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 한국의 삼일제약(SamilPharmaceutical)은 최근 호치민시 직할 투덕시에 있는 사이공 하이테크 파크(SHTP)에 점안약의 의약품 위탁 제조 개발 기관(CDMO) 공장 준공식을 개최했다고 발표 했다.

 

준공식에는 재베트남 한국 대사관 오영주 대사 외에 재베트남 미국 대사관 마크내퍼 대사, 삼일제약의 주요 파트너인 프랑스 제약회사 떼아(Thea) 사 등 관계자 약 200명이 참석했다.

 

베트남 공장의 부지면적은 2만5000㎡, 여기에 3층짜리 생산동과 4층짜리 사무동을 건설했다. 연면적은 2만1000㎡. 연산규모는 약 3억3000만개에 달한다. 최첨단 생산설비를 도입하고 있다.

 

동사는 향후 1년 이내에 베트남 보건부 산하의 의약품국(DAV)과 함께 한국식품의약품안전처(MFDS)에 의한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 등의 제조관리 및 품질관리 기준) 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다.

 

이후 2~3년 이내에 미식품 의약품국(FDA)에 의한 의약품 제조·품질 관리 기준, 현행 의약품 적정 제조 기준(cGMP), 유럽 연합(EU)의 의약품 적정 제조 기준(EU GMP), 캐나다의 GMP 승인을 얻어 세계시장에 점안약을 공급해 나갈 계획이다.

- 발췌 번역 / 정리 - ⓒ 비나한인 https://www.vinahanin.com

 

 

 

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